再鼎医药(ZLAB.US/09688.HK)：2023H1收入增速明显，五年规划出炉

近期多个创新药企陆续发布季度财务报告。其中再鼎医药发布的2023年第二季度财报显示，公司产品收入同比增长45%，所有商业化产品同比均实现双位数增长。

从再鼎医药2023年上半年成绩单情况看，公司正在通过“自研+BD”双轮驱动模式开始逐渐形成强大的自我造血能力，行走在长期增长和盈利的清晰道路上。

再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示：“再鼎预计到2028年底将拥有超过15个商业化阶段产品，并且每年至少提交一个潜在同类首创/同类最优产品管线的新药临床研究申请。预计从2023年到2028年，我们强大的管线资产将推动公司保持超过50%的年均复合增长率。在推出新产品和适应证的同时，我们也将继续保持审慎和资本效率，优化我们的研发工作并提升全公司生产力。我们预计，在这一措施和预期收入增长的双重驱动下，到2025年年底我们有望实现公司盈利。”

(资料图片)

在这份硬核成绩单背后，再鼎还释放出哪些关键信息？

关键信息一：财务数据亮眼，商业化加速启航

最关键的财务指标，营业收入稳健，盈利能力持续提升。

收入端，公司产品商业化稳健增长。2023上半年公司产品收入合计1.3亿美元，同比增长40.6%，产品收入合计为6886.4万美元，同比增长45%，环比增长9.7%；按固定汇率计算，同比增长53%。

利润端，公司2023上半年归母净利润亏损1.7亿美元，相较于2022上半年同期亏损大幅缩窄。

现金流方面，在多款产品商业化后，再鼎的自我造血能力正不断增强，同时现金储备依然充足。截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物、短期投资及受限制现金合计8.8亿美元。

从具体产品表现情况看，公司核心商业化产品则乐®、擎乐®和纽再乐®均已纳入国家医保药品目录（医保目录），进展顺利，产品销量在加速放量。

其中，则乐®2023第二季度销售收入4295.7万美元，同比增长26.2%，2023上半年收入8563.7万美元，同比增长34.5%。擎乐®2023第二季度收入752.7万美元，同比增长1108.2%，2023上半年收入883.3万美元，同比增长146.6%。纽再乐®2023第二季度收入为463.6万美元，同比增长254.4%，2023上半年收入1010.5万美元，同比增长392.9%。爱普盾®2023第二季度收入1369.2万美元，同比增长18.1%，2023上半年收入2703.4万美元，同比增长10.8%。

图表一：再鼎医药产品收入情况（千美元）

数据来源：公司公告，格隆汇整理

关键信息二：目标明确，执行力强

除了在财务数字上的表现，这份上半年财报还透露出一个关键信息：再鼎正在以高效的执行力推进各项业务。

以最新获批的上市产品为例，2023年6月30日，公司FcRn拮抗剂卫伟迦®（艾加莫德α注射液）获得NMPA批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

从时间上来看，艾加莫德是再鼎医药于2021年1月从Argenx引进的一款靶向FcRn的抗体片段。仅用两年半的时间，艾加莫德就推进到商业化阶段，可见公司在临床和注册方面有强大的执行力。

值得注意的是，作为全球首个、国内唯一获批的FcRn拮抗剂，由于卫伟迦®在6月30日这一医保谈判准入红线前获批，有资格参与到今年的医保谈判，倘若成功入选，将有望领先竞争对手一年进入医保。

此外，2023年6月，艾加莫德治疗重症肌无力成人患者的皮下注射剂型已获美国FDA批准，7月NMPA受理艾加莫德皮下注射剂型的新药上市申请。根据德邦证券预测，卫伟迦®多适应症布局的情况下，国内峰值预计超25亿元。

管理层强大的执行力，不仅体现在商业化能力上，还体现在临床研发的进展上。根据公司披露的信息，2023年将有多款重磅药物迎来里程碑式的进展，有望成为后续业绩的催化剂。

在肿瘤治疗领域，公司预计合作伙伴Novocure于2023年下半年就肿瘤电场治疗向FDA提交上市前批准（PMA），再鼎医药计划在Novocure向FDA递交后，向NMPA提交上市许可申请MAA。公司合作伙伴Mirati预计在2023下半年就KRAS抑制剂KRAZATI®向FDA递交用于治疗三线及以上KRAS^G12C突变的晚期结直肠癌（CRC）患者的加速审批补充新药上市申请（sNDA）。公司合作伙伴再生元预计今年内将获得Odronextamab（CD20XCD3）用于治疗复发/难治性FL和DLBCL的BLA及上市许可申请的受理。

在自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域上，公司合作伙伴argenx将于2023年第四季度公布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。公司合作伙伴Karuna将于2023年第三季度向FDA提交KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请。

从长期看，再鼎医药在临床研究、市场准入还是公司盈利等维度，目标都是清晰明确。

在今年召开的投资者日活动上，公司披露，预计到2028年底公司将拥有超过15个商业化阶段产品，并且每年至少提交一个潜在同类首创/同类最优产品管线的新药临床研究申请。预计从2023年到2028年，强大的管线资产将推动公司保持超过50%的年均复合增长率，预计到2025年年底有望实现公司盈利。

图表二：公司五年增长目标规划

数据来源：公司资料，格隆汇整理

小结

综上，伴随着后续重磅产品陆续迈入收获期，再鼎医药业绩有望持续兑现。

纵观近期医药行业，随着医药反腐的深入进行，行业生态正在发生着积极变化。虽然短期对板块估值有所压制，但并不会影响行业长期需求，也会加速不合规行为的出清。政策也正朝着鼓励创新药发展的路径越走越坚定。

从海外医药发展经验来看，日本在1988年开启集采，倒逼本土企业放弃内卷仿制药，转而加大研发力度，抢占海外市场。

美国的制药巨头礼来、艾伯维、默沙东等市值均超万亿人民币，中国目前还没有万亿市值的药企，在14亿人口的市场能不能诞生出优秀的医药企业？

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